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违背《医疗器械出产监督管理办法》 江苏常州一家医疗器械公司被罚

  • 所属分类:供水产品

  • 发布日期:2021-11-09 05:01:43 来源:亚博爱游戏华体会
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  该公司在未经答应的地址上出产的“一次性运用无菌眼科手术刀”,其行为违背了《医疗器械出产监督管理办法》第四十五条“医疗器械出产企业应当在经答应或许存案的出产场所进行出产,对出产设备、工艺配备和查验仪器等设备设备进行保护,保证其正常运转”的规则。

  《医疗器械出产监督管理办法》第六十一条第四项;《医疗器械监督管理条例》第六十三条

  1.没收违法所得柒仟玖佰元整(7900.00元)。2.处罚款人民币柒万伍仟元整(75000.00元)。以上罚没款算计捌万贰仟玖佰元整(82900.00元)。

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